甲苯磺酰胺注射液顺利通过国家药品监督管理局药品生产现场检查

2022年11月04日，天津红日健达康医药科技有限公司、天津红日药业股份有限公司联合申报的化学药品1类新药甲苯磺酰胺注射液（CXHS1700011津），经过专家评估，已完成药品注册生产现场检查（三合一综合审评已完成）。

此次甲苯磺酰胺原料药及甲苯磺酰胺注射液现场检查的通过，意味着甲苯磺酰胺注射液（商品名：普罗仙安®，简称PTS）已取得上市销售的许可。通过本次现场检查，将大幅提升高品质药品的生产能力以及生产质量管理能力，为红日健达康持续稳定生产符合质量标准的产品提供了保障。

钟南山院士领衔研发！红日药业肺癌1类新药正式获批,健康养生,健康综合,好看视频 (baidu.com)